特點：
提供超純水對于TOC完全準確的監(jiān)測，具有良好的穩(wěn)定性和可靠性，無需任何試劑或化學品就地讀取數(shù)據(jù)，無需配置額外的控制器進行顯示和數(shù)據(jù)處理。
應用：
集成超純水系統(tǒng)總有機碳(TOC)分析
性能：
自動TOC模式和清洗模式兩種工作方式
測量范圍可達1-1,000ppb的碳
重現(xiàn)性+1%或1ppb
進水要求電導率范圍0.05-150mS/cm
進水壓力10-100psig(69-690kPa)，進水流量60-300ml/min
3種不同測量范圍的顯示精度
可配置C80控制器遠程讀取數(shù)據(jù)
可選擇4-20mA數(shù)據(jù)進行遠傳，通訊方式RS232/4855
淺談TOC分析儀在制藥行業(yè)的應用(1)
在目前我國的制藥工業(yè)中，許多公司已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求，比如USP<643>和EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證，或者滿足我們國家所強制的某些認證。另外，也有很多公司試圖將TOC分析儀應用于清潔認證，替代HPLC檢測并證明生產(chǎn)過程中已經(jīng)過清潔處理的設備或系統(tǒng)，其潔凈程度可以滿足下一批次生產(chǎn)的要求。兩種不同的應用該如何加以區(qū)分，本文將對此作出介紹。
TOC與PW/WFI
目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW/WFI系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標，這是根據(jù)USP<643>或EP2.2.44的相關要求和規(guī)定而來的。FDA按照USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：
給水要求
制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。所取的水源必須是經(jīng)過檢測合格的而且是沒有受到污染的水源。當?shù)丨h(huán)保部門的認可是必不可少的。
制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。
電導率和TOC的要求
對于電導率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統(tǒng)適應性測試的要求。
其中，TOC在我國的應用時間不長，許多公司在認證之前并未接觸過這樣的檢測，對該項參數(shù)的檢測還不是特別清楚。
對于TOC的監(jiān)測，目前均為半定量的分析方法。通過UV或者高溫的方式將水中有機物CxHyOz分解成CO2，CO2再與水結合，生成H2CO3，通過對H+和HCO3-的檢測，計算Δ電導率的值，然后再按照一定的計算法則，在儀器的CPU中計算出TOC的值并顯示出來，同時也可以通過4～20mA或其它通訊方式送到監(jiān)控系統(tǒng)中。TOC分析儀都是基于這樣的原理來制造的。
制藥用水PW/WFI的TOC監(jiān)測，一般通過UV氧化的方法在線測量。也有公司采用離線測量TOC分析儀，通過取樣來檢測PW/WFI中TOC的值。USP、EP或中國藥典中對此并沒有提出反對。在線檢測與離線檢測到底有怎樣的分別，可通過表2加以說明。
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